Kit Diagnostik Molekuler 2019-nCoV (Tes PCR Fluorescent) (Liofilisasi)
Kit
Diagnostik Molekuler 2019-nCoV
adalah TaqMan probe real-time fluorescent PCR untuk mendeteksi secara kualitatif asam nukleat gen ORF1ab dan N 2019-nCoV pada usap tenggorokan, air liur pada pasien dengan gejala infeksi pernapasan dan kontak dekat.
Hasil tes hanya untuk referensi klinis dan tidak dapat digunakan sebagai dasar untuk mengkonfirmasi atau menghilangkan kasus. Operator harus memiliki pengalaman pelatihan profesional dalam amplifikasi gen atau pengujian metode biologi molekuler, dan memiliki kualifikasi yang relevan untuk operasi laboratorium. Laboratorium harus memiliki tindakan pencegahan keamanan biologis dan prosedur perlindungan yang wajar.
Dalam kit ini, primer dan probe dari teknologi PCR fluoresen waktu nyata dirancang untuk masing-masing wilayah gen ORF1ab dan N 2019-nCoV yang dilestarikan dan spesifik. Selama PCRamplifikasi, probe mengikat template, dan reportergroup ujung 5' dari probe dibelah oleh enzim Taq (5'→3' exonucleaseactivity), sehingga bergerak menjauh dari kelompok quenching untuk menghasilkan sinyal fluoresen. Kurva amplifikasi waktu nyata secara otomatis diplot berdasarkan sinyal fluoresensi yang terdeteksi, dan nilai sampel Ct dihitung. Fluorofor FAM dan HEX diberi label pada probe gen ORF1ab dan gen N dalam larutan reaksi 2019-nCoV-PCR. Dengan menggunakan satu tes, deteksi kualitatif kedua gen 2019-nCoV di atas dapat dilakukan secara bersamaan.
Kit ini dilengkapi dengan kontrol internal (IC), yang merupakan fragmen gen rumah tangga manusia, dan diberi label dengan grup fluoresen ROX.